Пакет мер по реализации политики в отношении внедрения новых противотуберкулезных препаратов (2016)

За последние 10 лет условия и возможности разработки лекарственных препаратов для лечения туберкулеза (ТБ) значительно изменились. Недавно разработанные лекарственные средства или препараты, назначение которых было изменено, изучаются в клинических исследованиях, а новые лекарственные препараты получили одобрение со стороны строгих регуляторных органов в рамках ускоренных или выполняемых при определенных условиях процедур. Многообещающие новые схемы тестируются для лечения лекарственно-чувствительного и лекарственно-устойчивого туберкулеза, а при выведении новых противотуберкулезных препаратов на рынок процесс разработки режимов лечения вероятнее всего ускорится.

Приоритетом ВОЗ является быстрый и равноправный охват лечением нуждающегося в нем населения после демонстрации научно обоснованной пользы от нового препарата или лекарственной схемы. В новой стратегии ВОЗ по ликвидации туберкулеза, имеющей целью покончить с глобальной эпидемией ТБ к 2035 г., Всемирная организация здравоохранения выступает за быстрое внедрение в практику новых препаратов и связанную с этим научно-исследовательскую работу для оптимизации процесса реализации и повышения степени воздействия.

Для решения сложных задач подготовки и обеспечения безопасного и эффективного внедрения новых препаратов или схем лечения в программных условиях ВОЗ разработала Пакет мер по реализации политики в отношении внедрения новых препаратов.